ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (SAR-CoV-2 antigen) Antigen rapid Test Device ยี่ห้อ YUWELL
คุณลักษณะทั่วไป
- ชุดตรวจมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (Cassette)
- เป็นชุดตรวจที่ใช้หลักการ Immunochromatographic test โดยตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัส SAR-CoV-2
(SAR-CoV-2 antigen) - ตัวอย่างที่ใช้ในการตรวจเป็น Nasal swab
- ชุดตรวจมีแถบคุณภาพ (Control line) เพื่อควบคุมการเกิดปฏิกิริยาที่สมบูรณ์ของการตรวจวิเคราะห์
- ชุดตรวจมีค่าความไวเชิงวินิจฉัย (Diagnostic sensitivity) เท่ากับร้อยละ 95 และมีค่าความจาเพาะเชิง
วินิจฉัย (Diagnostic specificity) เท่ากับร้อยละ 100 รวมถึงค่าความไม่จาเพาะ (Non-Specificity) ร้อยละ 0 - เวลาที่ใช้ในการทดสอบ 10 นาที และอ่านผลไม่เกิน 20 นาที
- ชุดตรวจบรรจุในซองพร้อมสารดูดความชื้นโดยบรรจุ 1 ซอง ต่อ 1ชุดตรวจ และในกล่องบรรจุประกอบด้วย
- หลอดสำหรับบรรจุและสกัดตัวอย่างพร้อมฝาปิด
- Sterilized nasal swabs สา หรับเก็บตัวอย่าง
- Tube rack แบบกระดาษ
- ชุดตรวจสา เร็จรูปพร้อมตลับทดสอบชนิดใช้ตัวอย่าง
- เอกสารกากับการใช้ชุดตรวจ
- น้ำยาบัพเฟอร์ - โรงงานผู้ผลิตได้รับรองคุณภาพมาตรฐานสากล ISO13485
- ชุดตรวจได้รับการอนุญาตให้นา เข้าจากสา นักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
- ชุดตรวจได้รับรองคุณภาพมาตรฐานสากล CE Mark
- ชุดตรวจสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียสจนถึงวันหมดอายุ
- อายุสินค้า 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต
- 1 กล่อง 30 บาท
- 20 กล่อง 500 บาท
- 50 กล่อง 1,000 บาท